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西藏核发首张《药品生产许可证(B证)》

发布时间:2021-08-16 09:34:00来源: 中国西藏新闻网

  日前,西藏自治区药品监督管理局为西藏多瑞医药股份有限公司核发《药品生产许可证》(B.委托生产的药品上市许可持有人)(以下简称《药品生产许可证(B证)》),这是西藏颁发的第一张《药品生产许可证(B证)》,标志着药品上市许可持有人制度在西藏落地实施迈出坚实一步。

  为深入贯彻落实药品上市许可持有人制度,自治区药品监管局结合实际,制定《西藏自治区药品生产许可证(B证)》现场检查验收标准(试行),并以“我为群众办实事”实践活动为重要载体,主动作为、提前介入、靠前服务,为申办企业提供技术指导,解决企业在申办过程中面临的难题,帮助企业在最短时间内达到验收标准。

  自治区药品监督管理局负责人表示,药品上市许可持有人制度的落地实施是促进西藏医药产业健康持续高质量发展的重要举措,自治区药品监管局期待有更多企业提出申请,最大限度释放政策红利,吸引更多企业来西藏投资,为西藏医药产业高质量发展打好基础。

  据了解,根据原《药品管理法》,药品研发机构无生产药品的资质。药品上市许可持有人制度将上市许可与生产许可分离管理,有效解决了这一突出问题,使持有人通过委托授权其他生产企业生产等方式持续获益,有利于进一步激发药品研发机构、科研人员的创新活力,鼓励药物创新。

(责编: 李文治)

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